产品介绍
【通用名称】:注射用头孢噻肟钠
【批准文号】:H46020189、H20023369、H20023368、H20043843
【成分】:头孢噻肟钠
【适应症】:
为减少耐药菌的产生,保证头孢噻肟钠及其他抗菌药物的有效性,头孢噻肟钠只用于治疗或预防已证明或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。
在选择或修改抗菌药物治疗方案时,应考虑细菌培养和药敏试验结果。如果没有这些试验的数据做参考,则应当根据当地流行病学和病原菌敏感性进行经验性治疗。
在治疗前应进行细菌培养和药敏试验以分离并鉴定感染病原菌,确定其对该抗菌药物的敏感性,在获得以上药敏结果之前可以先使用该抗菌药物进行治疗,
得到药敏结果后再选择进行针对病原菌的治疗。
在治疗期间应定期进行细菌培养和药敏试验以掌握病原菌是否对抗菌药物持续敏感,并在细菌出现耐药性后能够及时发现。
本品适用于敏感细菌所致的下列感染:
(1)下呼吸道感染:由肺炎链球菌(原肺炎双球菌)、化脓性链球菌*(A组溶血性链球菌)和其他链球菌(除了肠球菌,如粪肠球菌)、
金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和不产青霉素酶)、大肠埃希菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌(包括氨苄西林耐药菌株)、副流感嗜血杆菌、
奇异变形杆菌、黏质沙雷氏菌*、肠杆菌、吲哚阳性变形杆菌属和假单胞菌属(包括铜绿假单胞菌)引起的包括肺炎在内的下呼吸道感染。
(2)泌尿生殖道感染:由肠球菌、表皮葡萄球菌、金黄色葡萄球菌*(产青霉素酶和不产青霉素酶)、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、埃希氏杆菌属、
克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌*、斯氏普罗威登菌、摩根氏菌*、雷氏普罗威登斯菌*、黏质沙雷氏菌和假单胞菌属(包括铜绿假单胞菌)引起的尿路感染。
本品可用于治疗由淋病奈瑟氏菌(包括产生青霉素酶菌株)引起的单纯性尿道炎、子宫颈和直肠感染。
(3)妇科感染:由表皮葡萄球菌、链球菌属、肠球菌、肠杆菌属*、克雷伯氏菌属*、大肠埃希菌、奇异变形杆菌、拟杆菌属(包括脆弱拟杆菌*)、
梭菌属、厌氧球菌属(包括消化链球菌属和消化球菌属)和梭杆菌属(包括核梭杆菌*)引起的包括盆腔炎、子宫内膜炎和盆腔蜂窝织炎在内的妇科感染。
(4)菌血症/败血症:由大肠埃希菌、克雷伯菌属、粘质沙雷氏菌、金黄色葡萄球菌和链球菌(包括肺炎链球菌)引起的菌血症/败血症。
(5)皮肤及皮肤软组织感染:由金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和不产青霉素酶)、表皮葡萄球菌、化脓性链球菌(A组溶血性链球菌)和其他链球菌、
肠球菌属、不动杆菌属*、大肠埃希菌、枸橼酸杆菌属(包括弗劳德枸橼酸杆菌*)、肠杆菌属、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌*、
摩根氏菌、雷氏普罗威登斯菌*、假单胞菌属、粘质沙雷氏菌、拟杆菌属和厌氧球菌属(包括消化链球菌属和消化球菌属)引起的皮肤及皮肤软组织感染。
(6)腹腔感染:由链球菌属*、大肠埃希菌、克雷伯菌属、拟杆菌属、厌氧球菌属(包括消化链球菌属*和消化球菌属*)、奇异变形杆菌*和梭菌属*引起的包括腹膜炎在内的腹腔感染。
(7)骨和关节感染:由金黄色葡萄球菌(产青霉素酶和不产青霉素酶)、链球菌属(包括化脓性链球菌*)、假单胞菌属(包括铜绿假单胞菌*)和奇异变形杆菌*引起骨和关节感染。
(8)中枢神经系统感染:由脑膜炎奈瑟氏菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、克雷伯菌属*和大肠埃希菌*引起的中枢神经系统感染,例如脑膜炎和脑室炎。
(*)在人体器官系统中,这种微生物的有效性研究少于10例感染。
【规格】:0.5g、1.0g、2.0g
【用法用量】:
一、成人及12岁以上儿童
一般感染:一次1g,每日2次,肌内或静脉注射。
中度感染:一次2g,每日2次,肌内或静脉注射或静脉滴注。
严重感染:一次2~4g,每8~12小时一次,静脉注射或静脉滴注,每日剂量不超过12g。
淋病:0.5~1g肌内注射(单次给药已足)。
二、12岁及以下儿童
一般感染:50~100mg/kg/日间隔6~12小时等剂量分次静脉注射或静脉滴注。
严重感染:150~200mg/kg/日分次静脉注射。
7天内新生儿每12小时1次。7~28天新生儿每8小时1次,每次剂量均为25mg/kg。早产儿每日剂量不可超过50mg/kg。
三、预防感染
外科大手术麻醉前0.5~1小时1g肌内或静脉注射,术中1g,术后每6~8小时1g,至24小时内为止。
四、严重肾功能减退病人应用本品时须适当减量。
血清肌酐值超过424μmol/L(4.8mg)或肌酐清除率低于20ml/分钟时,头孢噻肟的维持量应减半;血清肌酐值超过751μmol/L(8.5mg)时,维持量为正常量的1/4。需血液透析者每日0.5~2g。但在透析后应加用1次剂量。
配制方法:
1、肌内注射:本品1g溶于4ml 1%或2%利多卡因注射液中,深层肌内注射,可避免疼痛;或溶于4ml灭菌注射用水中,深层肌内注射。剂量超过2g时,应分不同部位注射。
2、静脉注射:本品1g溶于10ml以上灭菌注射用水,经5~10分钟缓慢静脉注射。本品2g溶于40ml的灭菌注射用水中或40ml 10%葡萄糖注射液中于20分钟内缓慢静脉注射。
3、静脉滴注:本品2g溶于40ml的灭菌注射用水中或40ml 10%葡萄糖注射液中于20分钟内注射完,也可溶于100ml等渗液中或10%葡萄糖注射液中于40~60分钟内静脉滴注完。
1g本品溶于14ml灭菌注射用水时形成等渗溶液。
【剂型】:注射剂
【包装】:中性硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞
【有效期】:18个月
【上市许可持有人】:海南广升誉制药有限公司
关键词:化学药、中成药、植物药
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